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   VG Köln, 03.04.2008 - 13 K 5035/05   

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https://dejure.org/2008,23289
VG Köln, 03.04.2008 - 13 K 5035/05 (https://dejure.org/2008,23289)
VG Köln, Entscheidung vom 03.04.2008 - 13 K 5035/05 (https://dejure.org/2008,23289)
VG Köln, Entscheidung vom 03. April 2008 - 13 K 5035/05 (https://dejure.org/2008,23289)
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Volltextveröffentlichungen (4)

  • openjur.de
  • NRWE (Rechtsprechungsdatenbank NRW)
  • Wolters Kluwer(Abodienst, Leitsatz/Tenor frei)

    Verlängerung der fiktiven Zulassung eines Arzneimittels um fünf Jahre bei Nichtvorliegen eines Versagungsgrundes; Pflicht der Behörde zum Setzen einer angemessenen Frist zur Beseitigung bei Vorliegen von Beanstandungen; Beanstandung der mangelhaften Begründung der ...

  • juris(Abodienst) (Volltext/Leitsatz)
 
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Wird zitiert von ... (3)Neu Zitiert selbst (10)

  • BVerwG, 16.10.2003 - 3 C 28.02

    Arzneimittelzulassung; Kombinationspräparate; positiver Beitrag; Beitrag zur …

    Auszug aus VG Köln, 03.04.2008 - 13 K 5035/05
    vgl. Bundesverwaltungsgericht (BVerwG), Urteile vom 16. Oktober 2003 - 3 C 28.02 - und - 3 C 3.03 -, NVwZ-RR 2004, 180-182 - Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, § 22 AMG, Anm. 56e, § 25 AMG Erl.

    vgl. BVerwG, Urteile vom 16. Oktober 2003, a.a.O., sowie Kloesel/Cyran, a.a.O., § 22 Erl.

  • BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 21.91

    Voraussetzungen für die Zulassungsfähigkeit eines Arzneimittels - Anforderungen …

    Auszug aus VG Köln, 03.04.2008 - 13 K 5035/05
    vgl. hierzu BVerwG a.a.O. und Urteile vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 - und - 3 C 46.91 -, NJW 1994, 2433-2435 = Pharma Recht 1994, S. 77-83 sowie VG Köln, Urteile vom 12. Mai 2004 - 24 K 3465/00 - und - 24 K 5611/00 -.
  • BVerwG, 14.10.1993 - 3 C 46.91

    Arzneimittelzulassung eines Medikaments mit dem Wirkstoff "Aedurid" - Versagung …

    Auszug aus VG Köln, 03.04.2008 - 13 K 5035/05
    vgl. hierzu BVerwG a.a.O. und Urteile vom 14. Oktober 1993 - 3 C 21.91 - und - 3 C 46.91 -, NJW 1994, 2433-2435 = Pharma Recht 1994, S. 77-83 sowie VG Köln, Urteile vom 12. Mai 2004 - 24 K 3465/00 - und - 24 K 5611/00 -.
  • VG Köln, 20.04.2021 - 7 K 6382/19
    Es lässt sich gerade nicht feststellen, dass sich der Arzneistoff "Hydrargyrum bicyanatum" bei den beantragten Indikationen besonders bewährt hat und daher charakteristisch für ein bestimmtes Anwendungsgebiet ist, vgl. VG Köln, Urteil vom 31.01.2007 - 24 K 4284/04 - juris, Rn. 52 und Urteil vom 03.04.2008 - 13 K 5035/05 - juris, Rn. 63 .

    Denn der Anteil der einzelnen Wirkstoffe an der Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels lässt sich aus den Ergebnissen nicht ablesen, vgl. OVG NRW, Beschluss vom 28.10.2010 - 13 A 2080/09 - juris, Rn. 35; VG Köln, Urteil vom 03.04.2008 - 13 K 5035/05 - , juris, Rn. 67.

  • VG Köln, 26.08.2008 - 7 K 238/06

    Verlängerung der Zulassung für ein homöopatisches Fertigarzneimittel gegen …

    In der Rechtsprechung der Instanzgerichte hat sich allerdings die Meinung durchgesetzt, dass die Kommission D auch weiterhin als sachverständiges Gremium anzusehen ist, das den wissenschaftlichen Erkenntnisstand auf dem Gebiet der Homöopathie wiedergibt und daher bei einer Weiterentwicklung der wissenschaftlichen Erkenntnisse hierzu sachverständige Stellungnahmen abgeben kann, vgl. OVG NW, Urteil vom 29.04.2008 - 13 A 4996/04 - unter Hinweis auf BVerwG, Beschluss vom 08.01.2007 - 3 B 16.06 - zu den Aufbereitungsmonographien; VG Köln, Urteile vom 11.06.2008 - 24 K 1239/07 - , vom 03.04.2008 - 13 K 5035/05 - und vom 25.07.2008 - 18 K 5727/07 - jeweils zu den Bewertungskriterien für fixe Kombinationen; offen gelassen im Urteil vom 29.01.2008 - 7 K 4227/04 - zur Dosierungsrichtlinie.
  • VG Köln, 11.06.2008 - 24 K 1239/07
    vgl. Urteile der Kammer vom 18. Oktober 2006 - 24 K 8133/04 - und vom 27. August 2003 - 24 K 6366/00 - zur Bewertung der genannten Kriterien vgl. u.a. auch: VG Köln, Urteile vom 3. April 2008 - 13 K 5035/05 - und vom 18. April 2008 - 18 K 3756/06 -.
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